• יו"ר: פרופ' צחי גרוסמן
  • מזכ"ל: פרופ' יעקב ברקון
  • ועד האיגוד: פרופ' אביב גולדברט
  • ועד האיגוד: ד"ר גילת לבני
  • ועד האיגוד: ד"ר יעקב שכטר
מחקרים

יעילות חיסון 4CMenB במניעת תחלואה הנגרמת על ידי מנינגוקוק בילדים

התחסנות, אפילו חלקית, עם חיסון 4CMenB יעיל במניעת מחלה פולשנית הנגרמת על ידי מנינגוקוק מסוג B ומסוגים נוספים

17.04.2023, 17:20

בספטמבר 2015, חיסון מבוסס חלבון כנגד מנינגוקוק סוג B בעל ארבעה מרכיבים (four-component, protein based meningococcal serogroup B - 4CMenB; Bexsero) נעשה זמין לרכישה עצמאית בספרד.

במחקר מקרה-בקרה לאומי זה החוקרים בחנו את היעילות של 4CMenB במניעה של מחלה מנינגוקוקסמית פולשנית בילדים. במחקר נכללו כלל המקרים של מחלה מנינגוקוקסמית פולשנית בילדים עד גיל 60 חודשים בספרד שאוששו בבדיקות מעבדה בין האריכים 5 לאוקטובר 2015- 6 לאוקטובר 2019. כל מקרה צומד לארבעה מקרי-ביקרות לפי תאריך לידה ומחוז מגורים. מצב התחסנות עם 4CMenB של הנבדקים הושווה בעזרת רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית מותנית.

במסגרת המחקר השוו בין 306 מקרים (243 [79.4%] עם מנינגוקוק סוג B) לבין 1,224 מקרי ביקורת. תוצאות המחקר הדגימו כי 35 מקרים (11.4%) קיבלו מנה אחת לפחות של חיסון 4CMenB, בהשוואה ל-298 נבדקים (24.3%) מקבוצת מקרי הביקורת. נמצא עוד, כי התחסנות מלאה עם 4CMenB (שמוגדרת כקבלת שתי מנות לפחות של החיסון, לפי המלצות היצרן) יעילה בשיעור של 76% (רווח בר-סמך של 95%, 57-87) במניעת מחלה מנינגוקוקסמית פולשנית מכל תת-סוג, והתחסנות חלקית יעילה בשיעור של 54% (רווח בר-סמך של 18-74). כמו כן נמצא כי התחסנות מלאה יעילה בשיעור של 71% (רווח בר-סמך של 95%, 45-85) במניעת מחלה הנגרמת על ידי מנינגוקוק סוג B. התחסנות עם מנה באחת לפחות של חיסון 4CMenB הדגימה יעילות של 64% (רווח בר-סמך של 95%, 41-78) במניעת מחלה הנגרמת על ידי מנינגוקוק סוג B ויעילות של 82% (רווח בר-סמך של 95%, 21-96) במניעת מחלה הנגרמת על ידי מנינגוקוק מסוג שאיננו B. כאשר החוקרים השתמשו במערכת גנטית לזיהוי אנטיגנים של מנינגוקוק (Meningococcal Antigen Typing System), זוהו 44 מקרים של תחלואה עם זנים של מנינגוקוק מסוג B אשר מכוסים על ידי 4CMenB. כלל המקרים הללו היו בקבוצת הנבדקים שלא חוסנו.

מסקנת החוקרים הייתה כי התחסנות מלאה עם 4CMenB נמצא יעיל במניעת מחלה פולשנית הנגרמת על ידי מנינגוקוק מסוג B ומסוגים אחרים בילדים עד גיל 5 שנים.

מקור:

Castilla J, García Cenoz M, et al. Effectiveness of a Meningococcal Group B Vaccine (4CMenB) in Children. N Engl J Med. 2023 Feb 2;388(5):427-438. doi: 10.1056/NEJMoa2206433. PMID: 36724329.

נושאים קשורים:  מחקרים,  מנינגוקוק B,  התחסנות,  4CMenB
תגובות