במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת 'Epilepsia', מטרת החוקרים הייתה לבחון את היעילות, הבטיחות ואת ההשפעה הכלכלית של טיפול עם נרות רקטליים של דיאזפם בשילוב עם פרצטמול לפי הצורך, לעומת פרצטמול לפי הצורך בלבד, לצורך מניעת הישנות פרכוסים במהלך אותה אפיזודת חום בילדים עם חשד לפרכוסי חום פשוטים (SFS: simple febrile seizures).
עוד בעניין דומה
החוקרים ערכו מחקר תצפיתי, פרוספקטיבי וחד-מרכזי, בתקופה בין ה- 29 ליולי 2019 ועד ל- 15 בפברואר 2021 בבית חולים לילדים. במחקר נכללו ילדים בגילאי 6 חודשים ועד 60 חודשים אשר התקבלו למיון עם חשד ל-SFS. המשתתפים קיבלו טיפול עם נרות רקטליים של דיאזפם ופרצטמול לפי הצורך, והושוו עם ילדים אשר טופלו עם פרצטמול לפי הצורך בלבד. התוצא הראשוני של המחקר היה חזרה של הפרכוסים במהלך אותה אפיזודת חום. התוצאים השניוניים כללו את שיעור הפתולוגיות במערכת העצבים המרכזית (CNS), אירועים חריגים ועלויות רפואיות.
מתוך 316 משתתפים, 228 (72.2%) התייצגו עם המאורע הראשון של פרכוסי חום בחייהם. הטיפול עם דיאזפם (0.3-0.5 מיליגרם/קילוגרם, עד לשתי מנות) ניתן ל-88/316 מטופלים (27.8%). התוצאים היו זמינים ל-306 מטופלים. שיעור ההישנות היה 3.5% (3/85) בקרב הילדים שטופלו עם דיאזפם ופרצטמול לפי הצורך, ו-12.2% (27/221) בילדים שטופלו רק עם פרצטמול לפי הצורך (סיכון יחסי: 0.29 [CI 95%: 0.09-0.93]; P=0.03). יחס הסיכויים המתוקנן של מתן דיאזפם לעומת ההישנות היה 0.23 (CI 95%: 0.07-0.78; P=0.02). לאף אחד מהמטופלים לא הייתה פתולוגיה ב-CNS. לא נצפו אירועים חריגים במהלך המחקר, אך בקבוצה שטופלה עם דיאזפם ופרצטמול לפי הצורך נצפתה אטקסיה מתונה בשיעור גבוה יותר באופן מובהק (29.4% לעומת 18.7%, P=0.04). חציון העלויות הרפואיות עמד על 199 דולרים אמריקאיים (טווח בין רבעוני: 86-244) לקבוצה אשר טופלה עם שתי התרופות, ו-202 דולרים אמריקאיים (טווח בין רבעוני: 144-242) לקבוצה שטופלה עם פרצטמול בלבד.
בהשוואה מול טיפול עם פרצטמול בלבד, טיפול משולב עם דיאזפם ופרצטמול לפי הצורך עשוי להפחית בצורה טובה יותר את הישנויות הפרכוסים במהלך אותה אפיזודת חום בקרב ילדים עם חשד לפרכוסי חום פשוטים. במהלך הטיפול המשולב לא נצפו אירועים חריגים חמורים, והוא לא היה כרוך בעלויות נוספות.
מקור: