• יו"ר: פרופ' צחי גרוסמן
  • ועד האיגוד: פרופ' אביב גולדברט
  • ועד האיגוד: פרופ' יעקב ברקון
  • ועד האיגוד: ד"ר גילת לבני
  • ועד האיגוד: ד"ר יעקב שכטר
מחקרים

בטיחותה ויעילותה של מערכת בקרת לולאה סגורה Control-IQ בילדים עם סוכרת מסוג 1

מחקר זה העריך את בטיחותה ויעילותה של מערכת בקרת הלולאה הסגורה Control-IQ בקרב ילדים עם סוכרת מסוג 1 ומצא כי היא אכן בטוחה ויעילה לאורך זמן

18.03.2021, 15:05

מטרת מחקר זה הייתה להעריך עוד יותר את בטיחותה ויעילותה של מערכת בקרת הלולאה הסגורה Control-IQ (CLC) בקרב ילדים עם סוכרת מסוג 1.

מחקר אקראי מבוקר (RCT) זה, נערך במשך 16 שבועות והשווה CLC לעומת טיפול במשאבה מוגברת (SAP) בקרב 101 ילדים בגילאי 6-13 עם סוכרת מסוג 1, 22 משתתפים בקבוצת ה-SAP החלו להשתמש במערכת ה-CLC (המכונה קבוצת SAP-CLC), ו-78 משתתפים בקבוצת ה-CLC המשיכו להשתמש ב-CLC (המכונה קבוצת CLC-CLC) במשך 12 שבועות.

בקבוצת SAP-CLC, אחוז הזמן הממוצע בטווח 70-180 מ"ג / דצ"ל (TIR) ​​עלה מ-55 ± 13% בשימוש ב-SAP במהלך המחקר ל-65 ± 10% בשימוש ב-CLC (P <0.001), עם 36% בקבוצת ה-CLC שהשיגה TIR> 70% ועוד זמן <54 מ"ג/דצ"ל<1% לעומת 14% בשימוש ב-SAPי(P = 0.03). שיפור ניכר ב-TIR נצפה לאחר היום הראשון בתחילת השימוש ב-CLC. זמן <70 מ"ג/דצ"ל פחת מ-1.80 ל-1.34% (P <0.001). בקבוצת ה-CLC-CLC, ממוצע ה-TIR עלה מ-53 ± 17% לפני הרנדומיזציה ל-67 ± 10% במהלך ה-RCT ונשאר יציב במידה סבירה ב-66 ± 10% מהזמן במהלך 12 השבועות שלאחר ה-RCT. בשום קבוצה לא התרחשו פרקים של קטואצידוזיס סוכרתית או היפוגליקמיה חמורה.

הערכה נוספת זו של מערכת ה-Control-IQ CLC תומכת בממצאים של ה-RCT הקודם כי שימוש במערכת לולאה סגורה יכול לשפר בבטחה את השליטה הגליקמית בילדים בגילאי 6-13 עם סוכרת מסוג 1 מהיום הראשון לשימוש. המחקר הדגים כי ניתן לשמור על שיפורים אלה גם במשך 28 שבועות של שימוש.

מקור: 

 Kanapka LG. et al. (2020). Diabetes care. Published online.

נושאים קשורים:  מחקרים,  סוכרת,  סוכרת סוג 1,  מערכת אינסולין היברידית בלולאה סגורה
תגובות