מחקרים

טיפול מוצלח עם אומאליזומאב בילדים מתחת לגיל 12

במסגרת הועידה הבינלאומית של ה-American Thoracic Society שנערכה השנה, הוצגו 8 מקרים של ילדים מתחת לגיל 12 שסובלים מאסתמה סימפטומטית לאחר טיפול, הילדים טופלו עם אומאליזומאב והוכח שיפור בתפקודי הנשימה ובשליטה במחלה.

אסתמה (צילום: אילוסטרציה)
אסתמה (צילום: אילוסטרציה)

אומאליזומאב משמש לטיפול במטופלים עם אסתמה אלרגית עיקשת בדרגה בינונית עד חמורה, כאשר הם עדיין סימפטומטיים למרות שקיבלו טיפולים אופטימליים. אומאליזומאב הינו נוגדן חד שבטי אשר מוריד את הרמות של IgE בדם על ידי היקשרות לקולטנים שמפריעים למסלול התגובה האלרגית הדלקתית. טיפול עם אומאליזומאב נחקר ונמצא מוצלח במטופלים מעל גיל 12, אך קיים מידע מוגבל בלבד על הטיפול בילדים מתחת לגיל 12. במסגרת הועידה הבינלאומית של ה-American Thoracic Society שנערכה השנה, הציגו חוקרים מקרים של טיפול מוצלח עם אומאליזומאב בילדים מתחת לגיל 12 הסובלים מאסתמה אלרגית בדרגה בינונית עד חמורה.

8 מטופלים נבחרו, הגיל הממוצע היה 9.25 שנים (7-11), מטופלים שהמשיכו להיות סימפטומטיים גם לאחר טיפול תרופתי הולם עם היענות מלאה. נתונים נאספו לפני התחלת הטיפול בתרופה. במחקר השתתפו 3 בנות ו-5 בנים. ל-5 מהמטופלים הייתה הפרעת רפלוקס קיבתי-ושטי (gastroesophageal reflux disease, GERD) והיו במעקב של גסטרואנטרולוג עם השגת שליטה טובה בהפרעה. למטופל אחד הייתה היסטוריה של רפלוקס ודלקת ושט אאוזינופילית, גם כן תחת מעקב של גסטרואנטרולוג.

תחילה בוצעו מבחני תפקוד נשימתי וממוצע ה-FEV1י(Forced Expiratory Volume in 1 second) היה 80.625% (46-103%)
וה-FEF25-75י(Forced Expiratory Flow) היה 58.5% (33-104%). בנוסף, המטופלים קיבלו מבחני שליטה באסתמה (Asthma control test) מותאמים לקבוצת גילם וממוצע הציון שהתקבל במבחן היה 7.85 (3-13). כמו כן נאספו תאריכים של התקפים וביקורים בבית חולים עד שנתיים אחורה, לפני התחלת הטיפול. התקפים הוגדרו כסימפטומים של דרכי הנשימה התחתונות והצורך בטיפול עם סטרואידים סיסטמיים. מספר ההתקפים בממוצע היה 20.625.

המשך מעקב ואיסוף נתונים נמשכו עד יוני 2017 והראו ממוצע FEV1 של 94.875% (59-111%) וממוצע FEF25-75 של 87.25% (57-110%). בנוסף, המטופלים עברו את אותו מבחן שליטה באסתמה והציון שנצפה לאחר הטיפול הראה עליה של פי 2.5 עד ל-21.125 (17-26). ממוצע ההתקפים ירד ל-5.125.

מסקנת החוקרים הייתה כי באופן כללי מטופלים שסובלים מאסתמה עקשנית ברמה בינונית עד חמורה מגיבים לטיפול עם אומאליזומאב. לא נמצאו תופעות לוואי שצריך לדווח עליהן, כל המטופלים שהשתתפו סבלו את הטיפול בצורה טובה. סך הנתונים מראים עליה במבחני תפקוד נשימתי, ירידה בביקורים במחלקה לרפואה דחופה וירידה בשימוש בסטרואידים סיסטמיים. כמו כן גם הוספת אומאליזומאב לתרופות שקיבלו המטופלים במחקר, הראתה יעילות בדיווחים של שליטה באסתמה.

מקור: 

Skepko C. et al. (2019) American Thoracic society 2019 International conference. D53. PEDIATRIC ASTHMA CLINICAL STUDIES.

נושאים קשורים:  מחקרים,  אסתמה,  אלרגיה,  טיפול בילדים,  אומאליזומאב
תגובות