אספירין

בהיעדר סיבוכים, שנתיים נוספות של טיפול כפול לא מועילות למקבלי DES

בהיעדר סיבוכים בשנה הראשונה לטיפול נוגד-טסיות לאחר הנחת תומכן מפריש תרופה (DES), המשך הטיפול לשנתיים נוספות אינו מועיל

13.10.2013, 09:40

טיפול נוגדי-טסיות הנם כמו חרב פיפיות, המצריכה איזון הדוק בין התועלת ממניעת אירועי לב וכלי דם לבין הסיכון לדימום. ניסוי חדש מדרום-קוריאה, שהתפרסם לפני מספר ימים באתר כתב העת Circulation, בודק את התועלת מהמשך טיפול נוגד-טסיות כפול שנה לאחר השתלת תומכן מפריש תרופה (Drug-Eluting Stent).

בניסוי תווית-פתוחה זה הוגרלו 5,045 משתתפים, שלא סבלו מאירועי לב וכלי דם לא רצויים או דימום משמעותי במהלך קבלת טיפול נוגד-טסיות כפול במשך שנה לאחר השתלת DES, להמשך טיפול בעזרת אספירין וקלופידוגרל (2,531 משתתפים ) או בעזרת אספירין בלבד (2,514 משתתפים).

שיעור היארעות נקודת הסיום העיקרית, מוות מסיבות לבביות, אוטם לבבי או שבץ בשנתיים שלאחר ההגרלה, לא נבדל בין הקבוצות (57 מקרים [2.4%] במטופלי אספירין בלבד לעומת 61 מקרים [2.6%] בקבוצת הטיפול הכפול; יחס סכנה [hazard ratio]‏: 0.94; רווח בר סמך של 95%: 0.66-1.35; P=0.75). גם הסיכון הפרטני לאירועים הלא-רצויים השונים, כולל מוות מכל סיבה שהיא, אוטם לבבי, פקקת של התומכן או שבץ, לא השתנה באופן מובהק בין הקבוצות.

הסיכון לדימום היה גבוה יותר בקבוצת הטיפול הכפול (1.4% [34 מקרים] לעומת 1.1% [24 מקרים] בקבוצת הטיפול באספירין בלבד), אולם גם הבדל זה לא נמצא מובהק סטטיסטית (יחס סכנה: 0.71; רווח בר סמך של 95%: 0.42-1.20; P=0.20).

את הממצאים מסכמים החוקרים בקביעה כי לאחר 12 חודשי טיפול נוגד טסיות כפול ללא סיבוכים, המשך הטיפול הכפול לשנתיים נוספות לא הועיל בהפחתת הסיכון לאירועי לב וכלי דם פקקתיים או תמותה מסיבות לבביות.

מקור:
Lee CW, Ahn J-M, Park D-W, et al. Optimal Duration of Dual Antiplatelet Therapy after Drug-Eluting Stent Implantation: A Randomized Controlled Trial. Circulation [Internet] 2013 [cited 2013 Oct 9];:CIRCULATIONAHA.113.003303.: 

נושאים קשורים:  אספירין,  קלופידוגרל,  טיפול נוגד-טסיות,  drug eluting stent,  מחקרים
תגובות